Assistant de Recherche Clinique en Investigation (ARC) H/F

Missions

Missions :

– Assister les responsables de recherche dans la gestion des essais cliniques et plus généralement des dossiers de recherche lors des différentes étapes d’une étude clinique, de l’initiation à l’archivage dans le respect de la réglementation.

– Organisation des réunions de mises en place des essais avec le promoteur

– Contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets cliniques dont l’établissement est investigateur

– Suivi des procédures liées aux protocoles d’essai clinique

– Le suivi logistique des essais cliniques (circuit patient, circuit d’échantillon, circuit de prélèvement…)

– Contribution à l’éligibilité des patients

– Gestion du circuit des prélèvements et des médicaments, des examens et des RDV des patients

– Le suivi des patients en collaboration avec les investigateurs (screening, inclusion, visite de suivi, rappel téléphonique, récupération de données…)

– Recueil des données, mises à jour des cahiers d’observations, saisie dans les bases de données

– Suivi des événements indésirables

– La préparation des visites de l’ARC moniteur (mise à disposition des documents, répondre aux demandes de correction…)

– Classement et archivage des documents des études

Profil

Profil :

– Titulaire d’un master 2 biologie ou autre diplôme complété d’une formation d’ARC

– Connaître la réglementation

– Maîtriser la terminologie médicale

– Connaître les essais thérapeutiques

– Savoir juger la qualité et la fiabilité des informations traitées

– Disposer de qualités relationnelles et du sens de la communication, du dynamisme, de la curiosité d’esprit

– Des qualités organisationnelles, de la rigueur, méthode et une aptitude à la gestion des priorités

– Un goût prononcé pour le travail en équipe

– Aptitude à évoluer dans un environnement exigeant requérant une forte implication.

Le poste est à pourvoir rapidement en CDD d’une durée de 18 mois. Ouvert aux débutants