Les données de santé (données de vraie vie) permettent d’étudier les stratégies thérapeutiques et les innovations sur de larges populations de patients en conditions réelles d’utilisation et sont complémentaires aux données des essais cliniques.

Elles peuvent alimenter les modèles médico-économiques pour l’évaluation de l’efficience des thérapies et elles permettent également de réaliser un benchmark des pratiques de soin, ainsi qu’un observatoire du médicament.

« Les essais cliniques permettent de disposer de données robustes permettant d’évaluer de nouvelles méthodes diagnostiques ou thérapeutiques. Mais ils ne peuvent refléter les populations de patients traités « dans la vraie vie ». Il est donc fondamental de générer des données en vie réelle pour montrer que les résultats obtenus dans ces essais sont reproductibles et transposables. Cela représente une priorité pour Unicancer . »

Pr. Jean-Yves Blay – Président d’Unicancer

Les données de vie réelle offrent accès à des connaissances inaccessibles aux essais cliniques telles que les descriptions :

  • du profil des patients traités en conditions réelles d’utilisation : sex-ratio, âge, origine sociale, profession, comorbidité, etc.
  • des conditions d’usage du traitement, afin d’estimer la différence qu’il peut exister entre les conditions d’un essai et celles de la pratique courante : posologies, durées, interruptions, observance, co-médications, etc.
  • de populations spécifiques ou de situations rares : certaines populations sont rarement incluses dans les essais cliniques, comme les personnes âgées, les personnes précaires, les femmes enceintes, ou encore les formes rares de cancer
  • du rapport bénéfice/risque (efficacité, tolérance, qualité de vie) sur de longues durées
  • de la place d’un traitement au sein d’une stratégie thérapeutique donnée
  • de l’impact de sa prescription sur l’organisation et les parcours de soins

Nos programmes phares

Harmonie est un entrepôt de données de santé unique, centralisant les données cliniques issues de bases de données de vie réelle d’Unicancer et chainées aux données du SNDS, avec une profondeur historique de 20 ans.

Un dispositif unique de collecte et d’analyse de données de vie réelle via un entrepôt de données de santé (EDS) national centralisé.


La première plateforme française de référence en oncologie sur l’utilisation des thérapies en vie réelle.

Une cohorte de données clinico-biologiques unique dans le cancer non métastatique (sein et poumon).

Le réseau d’entrepôts de données de santé à disposition des acteurs de la recherche, de l’innovation et de l’évaluation en oncologie.

La nouvelle infrastructure numérique et l’incubateur pour la recherche en oncologie.

Un moteur de recherche puissant, capable de récupérer des informations à partir de centaines de milliers de dossiers de patients dans les centres anticancéreux.

Pour aller plus loin

Vous informer sur les projets qui utilisent vos données avec mesdonnees.unicancer.fr

Retrouvez les webinaires de la Direction des Data et des Partenariats d’Unicancer sur les données de vie réelle en oncologie

Enjeux méthodologiques de l’utilisation des données de vie réelle : émulation d’un bras contrôle

Supports : Enjeux méthodologiques de l’utilisation des données de vie réelle : émulation d’un bras contrôle

Methodological challenges for uses cases with RWD

Supports : Methodological challenges for uses cases with RWD

Real World Data in Oncology : uses and new perspectives

Supports : Real World Data in Oncology: uses and new perspectives