Attaché.e de Recherche Clinique promoteur – CDI – H/F

Descriptif

Unicancer recherche

un/une Attaché.e de Recherche Clinique promoteur – CDI – H/F

 

L’ENTREPRISE : 

Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé privés à but non lucratifs (dont l’Institut Curie, Gustave Roussy, …). 530.000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 21.000 personnes y travaillent.

Créé en 1994,  la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. Il travaille en direct avec les unités de recherche clinique des CLCC. L’objectif de R&D UNICANCER est de développer une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements et la prise en charge :

• Explorer les domaines moins exploités par l’industrie pharmaceutique
• Accélérer les innovations thérapeutiques grâce à la recherche translationnelle
• Développer les collaborations pour faire avancer la recherche avec des sociétés savantes, des associations de patients, l’industrie pharmaceutique, les institutions publiques et avec l’European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

 

DESCRIPTION DU POSTE

Finalités

Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique (BPC).

Missions

• Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude
• Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l’étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
• Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs :
• Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées
• S’assurer de la conformité de la dispensation des traitements pharmaceutique
• En cas de non-conformités détectées,
• Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l’archivage de documents dans les SMF
• S’assurer que les Evènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
• Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
• Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
• Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude
• Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d’amélioration en lien avec l’équipe projet
• Avoir connaissance des SOPs UNICANCER et du référentiel de travail (BPC)
• Participer aux ateliers ARCs de partage d’expériences

Profil

• Formation scientifique Bac 3/4
• Pack Office
• Déplacements à prévoir (2/3 par semaine France)
• Anglais
• Bon sens relationnel – organisé – autonome