Depuis 1994, le groupe cancer du sein d’Unicancer est le groupe coopérateur national référent dans ce domaine. En 2013, suite à son partenariat avec le groupe coopérateur ARCAGY-GINECO, il a été rebaptisé French Breast Cancer InterGroup Unicancer (UCBG).  L’institut français national du cancer (INCa) a labélisé ce groupe en 2013, reconnaissant ainsi son excellence académique et sa capacité opérationnelle. Depuis sa création, l’UCBG a mené plus de 40 essais cliniques multicentriques nationaux et internationaux, ainsi que divers projets de recherche translationnelle. 

Un réseau incluant plus de 100 établissements de santé en France et à l’étranger

La stratégie actuelle de recherche de l’UCBG est orientée sur quatre axes majeurs :

• Médecine de précision à tous les stades
• Accès aux traitements innovants
• Désescalade thérapeutique, raisonnée et guidée par la biologie
• Questions liées à la gestion de la survie et de la qualité de vie

L’UCBG intensifie ses activités internationales par le biais de collaborations avec plusieurs groupes coopérateurs à l’étranger, aux niveaux européen (BIG, EORTC, UK NCRN, SOLTI, IBCSG, SAKK, GBG) et international (SWOG, ALLIANCE, MCCRC).

L’UCBG est un acteur international majeur dans la recherche clinique sur le cancer du sein.

Les études en recrutement sont également disponibles sur la plateforme Klineo avec laquelle l’UCBG a établi un partenariat.

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OPT PEMBRO

Indication : Cancers du sein triple négatif

OPTimiser la prescription adjuvante de PEMBROlizumab chez les patients atteints d’un
cancer du sein triple négatif au stade précoce ayant obtenu une réponse pathologique
complète après une chimiothérapie néoadjuvante standard et le pembrolizumab

Investigateurs coordonnateurs : Dr Joana MOURATO RIBEIRO, Gustave Roussy, Villejuif, et Dr Olivier TREDAN, Centre Léon Bérard, Lyon

CAMBRIA 2

Indication : Cancers du sein précoce ER+/HER2-

Étude de phase III, ouverte et randomisée visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du camizestrant (AZD9833, un dégradeur oral sélectif des récepteurs aux œstrogènes de nouvelle génération) par rapport au traitement endocrinien standard (inhibiteur de l’aromatase ou tamoxifène) en tant que traitement adjuvant pour les patients atteints d’un cancer du sein précoce ER+/HER2- et présentant un risque de récidive intermédiaire-élevé ou élevé, ayant terminé leur traitement locorégional définitif et ne présentant aucun signe de maladie

Investigateur coordinateur au niveau international : Sibylle LOIBL, MD, GBG Forschungs GmBH, Hessen, Allemagne)

Co-investigateurs coordinateurs au niveau international : Sara TOLANEY, MD, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, États-Unis) ; Yeon Hee PARK, Samsung Medical Center, Séoul, Corée du Sud ; Michael GNANT, Austria Breast and Colorectal Cancer Study Group, Vienne, Autriche

ETNA

Indication : Cancers du sein précoce triple négatif

Traitement adjuvant par Pembrolizumab et chimiothérapie ou surveillance dans le cancer du sein précoce triple négatif ayant un score élevé de lymphocytes infiltrant le stroma tumoral (TILs)

Investigateurs coordonnateurs : : Dr Barbara PISTILLI et Dr Elie RASSY, Gustave Roussy, Villejuif

CAPPA

Indication : Cancers du sein triple négatif

Étude de phase II, visant à évaluer l’association CAPécitabine et Pembrolizumab en tant que thérapie post-opératoire Adjuvante pour le cancer du sein triple négatif avec maladie résiduelle après une chimioimmunothérapie néoadjuvante.

Investigateur coordonnateur : Dr Delphine LOIRAT, Institut Curie, Paris

Co-investigateur coordonnateur : Pr Jean-Yves PIERGA, Institut Curie, Paris

FLAMINGO

Indication : Cancers du sein HER2/neu positifs

Étude de phase 3, randomisée, multicentrique, contrôlée par un placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du peptide HER2/neu GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) chez les patients HER2/neu positifs présentant une maladie résiduelle ou une réponse pathologique complète à haut risque de récidive après un traitement néoadjuvant et adjuvant postopératoire à base de trastuzumab (FLAMINGO-01)

Promoteur : Greenwich LifeSciences, Stafford, Etats-Unis

HEROES

Indication : De-escalation of medical therapies in HER2-positive metastatic breast cancer in long-term persistent response and minimal residual disease undetectable in circulating tumor DNA

Investigateurs coordonnateurs : Dr Thibault DE LA MOTTE ROUGE (Centre Eugène Marquis)

ALTERNATIVE

Indication : Cancers du sein métastatique triple négatif initiant un traitement systémique de première ligne, cancers du sein métastatique HER2 + en progression après le T-Dxd, cancers du sein métastatique RE and RP >10%, HER2 faible ou négatif en progression après 2 lignes de chimiothérapie systémique intraveineux

Etude de phase III randomisée comparant la plateforme de télésurveillance numérique Cureety Techcare à la prise en charge standard chez 3 populations de patients atteints d’un cancer du sein métastatique: les patients triple négatif sous traitement systémique de première ligne, les patients HER2 + en progression après le T-Dxd et les patients RE/RP positif, HER2 faible ou négatif en progression après 2 lignes de chimiothérapie systémique intraveineux.

Investigateurs coordonnateurs : Dr Jérôme MARTIN-BABAU, Armorican Centre for Radiotherapy, Medical Imaging and Oncology, CARIO, Plérin ; Pr Florence JOLY, Centre François Baclesse, Caen et Dr Frédéric FITENI, University Hôpital de Nîmes.

ETIC-LM

Indication : Cancers du sein métastatique HER2 amplifié avec métastases leptoméningées (ML) évolutives nécessitant un traitement par voie intrathécale

Étude multicentrique de phase II à bras unique évaluant l’Efficacité de l’association Tucatinib, capécitabine et trastuzumab Intra-LCR chez les patients présentant un cancer du sein HER2 amplifié avec métastases leptoméningées.

Investigateur coordonnateur : Dr Louis LARROUQUERE, Centre Léon Bérard, Lyon

Co-investigateur coordonnateur : Dr Thomas BACHELOT, Centre Léon Bérard, Lyon

SAFIR 03

Étude du groupe MED PERSO en collaboration avec l’UCBG :

Indication : Cancers du sein métastatique, hormonodépendant, HER2 négatif.

Programme de dépistage de l’ADN tumoral circulant chez des patients présentant un cancer de sein métastatique HR+/HER2 négatif pour la détection des patients à haut risque de récidive sous traitement par un inhibiteur CDK4/6, suivi d’une étude randomisée de phase II comparant l’alpélisib au ribociclib, tous deux associés au fulvestrant, chez les patients présentant des mutations PIK3CA ciblables persistantes.

Investigateurs coordonnateurs : Pr Fabrice ANDRE, Gustave Roussy, Villejuif, et Dr Caroline BAILLEUX, Centre Antoine Lacassagne, Nice

ISIDE

Indication : : Cancer du sein triple négatif avancé ou métastatique (mTNBC)

Essai ouvert multicentrique et à bras unique de phase IIIB visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du sacituzumab govitécan chez les patients présentant un cancer du sein triple négatif métastatique avec une analyse des biomarqueurs.

Investigateur coordonnateur : Dr Barbara PISTILLI, Gustave Roussy, Villejuif

LESS

Indication : Cancers du sein localisé de type luminal A et considérés comme présentant un faible risque de rechute métastatique

Étude à un seul bras de la désescalade de la durée d’hormonothérapie adjuvante chez des femmes présentant un cancer du sein HR+ HER2- à très faible risque de métastase

Investigateur coordonnateur : Dr Elise DELUCHE, CHU de Limoges

Co-investigateur coordonnateur : Pr Fabrice ANDRE, Gustave Roussy, Villejuif

POLAR

Indication : Cancers du sein adjuvant, hormonodépendant, HER2 négatif

Une étude multicentrique, randomisée, ouverte, de phase III évaluant le palbociclib adjuvant en combinaison à un traitement hormonal versus un traitement hormonal seul pour des patient(e)s souffrant d’une récidive locorégionale isolée réséquée d’un cancer du sein, positive pour les récepteurs hormonaux / HER2-négative

Investigateur coordonnateur – Coordinateur France : Dr Barbara PISTILLI, Gustave Roussy, Villejuif

RIBOLARIS

Indication : Cancers du sein néoadjuvant, hormono-dépendant, HER2 négatif

Ribociclib et endocrinothérapie en traitement néoadjuvant et adjuvant dans le cancer
du sein avec statut des récepteurs des œstrogènes positif (RE+) et HER2 négatif
(HER2-) à risque clinique élevé (RIBOLARIS)

Investigateur coordonnateur international : Pr Aleix PRAT, Hospital Clinic, Barcelona

Investigateurs coordonnateurs internationaux : Dr Paul COTTU, Institut Curie, Paris et Dr Thibault de la Motte Rouge, Centre Eugène Marquis, Rennes

TRAK-ER

Indication : Cancers du sein adjuvant, hormono-dépendant, HER2 négatif

A randomised trial of early detection of molecular relapse with circulating tumour DNA tracking and treatment with palbociclib plus fulvestrant versus standard endocrine therapy in patients with ER positive HER2 negative breast cancer

Investigateurs coordonnateurs internationaux : Pr Nick TURNER, Royal Marsden Hospital, London & Pr Fabrice André, Gustave Roussy, Villejuif, France

Investigateur coordonnateur France : Dr Marie ROBERT, Institut Cancérologie de l’Ouest, Saint Herblain

CANTO

Indication : Cancers du sein adjuvant

Étude des toxicités chroniques des traitements anticancéreux chez les patientes porteuses d’un cancer du sein localisé

Investigateur coordonnateur : Pr Fabrice ANDRÉ, Gustave Roussy, Villejuif

Investigateur co-coordonnateur : Dr Inès VAZ DUARTE LUIS, Gustave Roussy, Villejuif

L’UCBG agit sous la gouvernance d’un comité scientifique et stratégique (CS3) composé de membres issus de diverses spécialités et ayant une expérience pertinente des essais cliniques sur le cancer du sein. Le CS3 inclut aussi deux représentants d’associations de patients. Les membres de ce comité représentent les diverses institutions (CLCC, hôpitaux universitaires, centres privés) participant aux essais cliniques et à la définition de la stratégie de l’intergroupe.

Les principales missions de ce comité scientifique sont de :

• Définir la stratégie de l’intergroupe
• Proposer et construire des essais cliniques et des enquêtes prospectives ou des études rétrospectives
• Valider la valeur scientifique des études
• Promouvoir la participation de tous au travail coopératif
• Collaborer avec des groupes coopératifs internationaux
• Mener des études cliniques nationales et internationales en oncologie, répondre à des questions scientifiques sur le cancer du sein.
• Identifier et faire participer en amont tous les experts à la conception des études

Le CS3 est composé d’un président, d’un bureau restreint comptant 4 personnes (incluant un vice-président et un secrétaire), de 15 membres au minimum et de 2 représentants de patients. Environ 1/3 des personnes appartiennent à une institution en dehors d’un CLCC.

Dr Thomas BACHELOT – Président du Groupe UCBG, Coordonnateur adjoint du Département de cancérologie médicale au Centre Léon Bérard

Toute personne spécialisée en sénologie peut proposer une étude. Le CS3 dispose de tous les experts qui peuvent vous aider à développer votre projet !

Les critères d’acceptation/refus d’une étude/d’un essai à développer au sein de l’UCGB sont transparents :

• Adéquation ou non à la stratégie de l’intergroupe
• Innovation et originalité
• Faisabilité médicale, technique et financière

Circuit de développement de nouvelles études

Le synopsis doit comprendre : titre et acronyme, objectifs, critères d’évaluation, critères d’inclusion et d’exclusion, plan de l’étude, traitements à l’étude s’il y a lieu, contexte scientifique, hypothèses statistiques, coûts estimés (si disponibles) et type de soutien financier envisagé.

Le synopsis peut être rédigé en anglais (de préférence) ou en français.

Les propositions restent confidentielles au sein du comité CS3. Tous les membres du CS3 ont signé un accord de confidentialité.

Le responsable du projet sera invité à présenter sa proposition lors d’une réunion du CS3.

Après validation par le CS3, l’essai peut être mis en place avec l’aide de l’unité projet R&D d’Unicancer.

Partenaires internationaux :

L’UCBG intensifie sa participation à des essais internationaux en collaboration avec les principaux groupes coopérateurs à l’étranger aux niveaux européen (BIG, EORTC, UK NCRN, SAKK, GBG) et international (SWOG, MCCRC). L’UCBG est devenu un acteur international essentiel dans la recherche clinique sur le cancer du sein.

Principaux centres investigateurs français :

Journée scientifique UCBG FEM-NET du 21 juin 2024

Voir le programme de la journée ici.

Principales évolutions actuelles : traitements ciblés, ctDNA, ADC, etc.

Mieux comprendre la méthodologie des essais thérapeutiques

Nouvelle molécule/immuno

Cancer du sein/diagnostique /sous type/évolution

Les traitements adjuvants/néoadjuvants

Traitements locorégionaux – partie 1 : La chirurgie

Traitements locorégionaux – partie 2 : La Radiothérapie

Prise en charge métastatique – partie 1

Prise en charge métastatique – partie 2