Manifestations

 

Le prochain dîner scientifique aura lieu le 06 novembre 2018 à Avignon.

 

Les essais UCBG

 

Découvrez les essais en cours de recrutement ou à venir de l'inter-groupe UCBG
 

Les essais

 

Si vous souhaitez plus d'information ou participer à un essai, contactez nous : s-garcia@unicancer.fr

 

Equipe

 

L’équipe opérationnelle comporte 2 chefs de projets, 1 assistante projets, 2 attachés de recherche clinique coordonnateurs, 6 attachés de recherche clinique.

 

Vos contacts à R&D UNICANCER

French Breast Cancer Intergroup - UNICANCER (UCBG)

Cet intergroupe, labellisé par l'INCa en 2013, conduit les essais cliniques en suivant la stratégie développée par son Comité Scientifique et Stratégique.

Présidente : Dr Suzette DELALOGE, Gustave Roussy, Villejuif

Le prochain dîner scientifique de l’intergroupe se déroulera le 06 novembre 2018. 

 

 

 

 

Présentation de l'UCBG

Depuis sa création en 1994, le Breast Group d’UNICANCER (UCBG) a conduit près de 30 essais cliniques multicentriques nationaux et internationaux.

Le Breast Group a obtenu en novembre 2013 une labellisation par l'INCa en tant qu’Intergroupe Français référent pour le Cancer du Sein, French Breast Cancer Intergroup – UNICANCER (UCBG).

L’intergroupe collabore avec une centaine d’établissements de santé en France et à l’international.

Le Dr Suzette Delaloge, de Gustave Roussy à Villejuif, a été élue Présidente de l’Intergroupe en octobre dernier. Elle succèdera, à partir de mai 2015, au mandat du Pr Hervé Bonnefoi (Institut Bergonié, Bordeaux) qui occupait le poste depuis environ 5 ans. 

La stratégie de recherche actuelle du French Breast Cancer Intergroup – UNICANCER est centrée sur trois axes majeurs :

  • Médecine de précision à tous les stades
  • Désescalade thérapeutique raisonnée et guidée par la biologie
  • Prise en charge des risques à long terme

L’Intergroupe souhaite développer et consolider son réseau de centres investigateurs en France (notamment en développant des essais en collaboration avec le groupe ARCAGY-GINECO) afin de répondre aux objectifs du Plan cancer et aux missions qui lui ont été confiées par l’INCa - proposer l’innovation thérapeutique aux patients sur l'ensemble du territoire.

L’intergroupe collabore activement avec des partenaires internationaux tels que le BIG (Breast International Group), The Institute of Cancer Research, l’EORTC (European organisation for research and treatment cancer), le SWOG (Southwest Oncology Group), ou encore la SAKK (Swiss Group for Clinical Cancer).

Le comité scientifique et stratégique en cancer du sein (CS3)

Un conseil scientifique de l’Intergroupe a été créé depuis 2014, qui regroupe 25 membres représentant les centres participant aux essais cliniques (France et Belgique) et à la définition de la stratégie de l’Intergroupe (CLCC, CHU, EPIC, centres privés).

Les principales missions de ce conseil scientifique sont de :

  • Définir la stratégie de l’Intergroupe
  • Proposer et construire des essais & enquêtes prospectifs ou des études rétrospectives
  • Valider la valeur scientifique des études
  • Favoriser la participation de tous aux travaux coopératifs
  • Assurer les relations avec les groupes coopérateurs internationaux
  • Unir leurs compétences pour mener en commun des Etudes cliniques, nationales et internationales en cancérologie, répondant à des questions scientifiques sur le cancer du sein
  • Identifier et impliquer en amont dans la conception des Etudes tous les spécialistes intéressés dans des groupes de travail thématique communs


Le CS3 est composé d’un président, d’un bureau restreint composé de 4 personnes (dont un vice-président et un secrétaire) et d’un minimum de 15 membres. Environ 1/3 des personnes appartiennent à un organisme hors CLCC.

Liste des membres du CS3

Comment proposer un essai à l’UCBG ?

Tous les membres de l’intergroupe UCBG peuvent proposer un essai.

Critères décisionnels concernant les nouveaux essais/études

Les critères d’acceptation/refus d’une étude/essai sont transparents et sont les suivants :

  • Adéquation ou non à la stratégie de l’Intergroupe
  • Innovation et originalité
  • Faisabilité médicale, technique, financière

 

Circuit de développement de nouveaux essais/études

Les essais sont proposés au CS3 sous forme de synopsis, par mail à la Présidente (suzette.delaloge@gustaveroussy.fr), et au chef de projet R&D UNICANCER (j-lemonnier@unicancer.fr).  
Le synopsis minimal devra comporter : titre et acronyme, objectifs, end points, critères d’inclusion et exclusion, schéma de l’étude, traitements à l’étude le cas échéant, background scientifique, hypothèses statistiques, coûts estimés, modes de financements proposés
Le synopsis pourra être rédigé en anglais (de préférence) ou en français
Le synopsis ne sera pas soumis à  l’extérieur du groupe avant d’être entériné par le CS3 (soumission à d’autres groupes, à un partenaire industriel)

 

Validation de la proposition d’essai ou d’amendements majeurs par le CRP

Après validation par le CS3 et écriture avancée, tous les projets d’essais sont transmis par le Chef de Projet R&D UNICANCER au Comité de Revue des Protocoles (CRP) pour une validation scientifique globale Unicancer. Le CRP se réunit 1 fois par trimestre.
Le CRP définit si la prise en charge par UNICANCER peut être envisagée ou à défaut si  le « label UCBG » peut être proposé à l’essai.
Dès approbation par le CRP, l’essai peut être mis en œuvre avec l’aide de la cellule projet de R&D UNICANCER.

 

 Essais en cours de recrutement ou à venir de l'inter-groupe UCBG

 

Pourquoi devenir membre de l'Intergroupe ?

En tant que membre du French Breast cancer Intergroup - UNICANCER (UCBG) :

  • Vous pouvez devenir investigateur des essais cliniques du groupe après accréditation de votre centre
  • vous pourrez recevoir la newsletter de l’UCBG et aurez accès aux actualités de l’intergroupe,
  • vous serez invité à participer à l’assemblée générale bisannuelle (en mai et octobre)
  • vous aurez accès au diaporama des présentations de l’assemblée générale
  • vous pourrez soumettre vos projets d’essais cliniques au Comité Scientifique et Stratégique de l’intergroupe Sein (CS3) qui vous conseillera et vous aidera dans sa mise en œuvre.

 

Comment devenir membre

Les membres de l’UCBG doivent appartenir à la communauté médicale ou scientifique d’établissements de santé (Centres de lutte contre le cancer, Centres Hospitaliers Universitaires ou Régionaux, Etablissements privés de soins, Centre de recherche et de lutte contre le cancer)

Les investigateurs participants aux essais cliniques développés par l’Intergroupe deviennent automatiquement membres du French breast cancer intergroup - UNICANCER (UCBG) .

Si vous souhaitez devenir membre, vous pouvez envoyer un courriel à l'adresse s-garcia@unicancer.fr

Publications

Contact

Jerôme Lemonnier, responsable de programmes cliniques, sein et radiothérapie

Pour nous contacter, veuillez adresser un mail

Vos contacts à R&D UNICANCER

 

 

Infolettre du groupe UCBG