Data Manager Clinique – CDI – H/F

Descriptif

Dans le cadre d’un travail avec une équipe d’Assistants de Recherche Clinique, de médecins investigateurs, de statisticiens, vous êtes chargé(e) de concevoir et de mettre en place les structures des bases données pour les essais cliniques. Vous veillez également à exploiter ces bases de données et à en assurer la fiabilité, la sécurité et la confidentialité.
Vous travaillerez à temps plein au sein du Département d’Epidémiologie, de Biostatistique et des Données de Santé (DEBDS) dans le Pole Recherche.

Missions

Votre mission couvrira l’ensemble des taches attendues d’un data manager clinique sous Ennov Clinical :
– rédaction de CRF
– paramétrage d’eCRF
– paramétrage des tests et contrôle des essais cliniques (envoi, révision des queries)
– codage médical et export des données
– manipulation de bases de données
– rédaction des documents de data management (guide de remplissage, booktest, DMP)

Profil

Formation/Compétences 
– Une formation en data management est souhaitée mais une expérience équivalente est également possible (Bac+5 minimum ; Master 2 scientifique + 3ème cycle en data management, bio-informatique, biostatistique ou informatique).
– Logiciel de gestion de base de données cliniques (Ennov Clinical, RedCAP est un plus)
– Connaissances des bonnes pratiques cliniques (idéalement des Good Clinical Data Management
Practices)
– Bonnes connaissances en SAS (idéalement autonome)
– Maîtrise de la suite Office (Word, Excel, Access)
– Connaissances en CDISC
– Connaissances en Meddra et Whodrug
– Un intérêt pour les data science est un plus