Chef.fe de projets translationnels – CDI – H/F

Unicancer - Le Kremlin Bicêtre (94)
CDI

Descriptif

Unicancer recherche un/une

Chef.fe de projets translationnels– CDI – H/F

 

L’ENTREPRISE : 

UNICANCER, groupe hospitalier exclusivement dédié à la lutte contre le cancer, réunit tous les Centres de Lutte Contre le Cancer : établissements privés à but non lucratif répartis sur 20 sites. Assurant une triple mission de soins, recherche et formation dans le domaine de la cancérologie, UNICANCER porte un modèle unique de prise en charge des patients.

Créé en 1994, R&D UNICANCER (ancien Bureau d’Etudes Cliniques et Thérapeutiques – BECT) est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. L’objectif de la R&D UNICANCER est de développer une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements contre le cancer et la prise en charge des patients.

 

DESCRIPTION DU POSTE

Finalités

  • Piloter les études translationnelles sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques
  • Valoriser la recherche translationnelle et les échantillons biologiques.
Chef.fe de projets translationnels – CDI – H/F

Missions

  • Planifier et piloter des projets de recherche translationnelle ;
  • Rédiger, ou participer à la rédaction du protocole de recherche translationnelle. Constituer les dossiers de réponses aux appels à projets.
  • Etablir les budgets et constituer les dossiers de demandes de financement (PHRC et PRT-K) avec l’aide du Responsable de programme. Assure le suivi budgétaire ;
  • Participer à la création et à l’entretien d’une base des échantillons biologiques stockés au CRB rattachée à aux caractéristiques cliniques des patients ;
  • Participer à la mise en place d’une base centralisée de données biologiques (omics, radiomics, IHC,…) ;
  • Préparer les cahiers des charges (logistique, transports échantillons) et gérer les appels d’offres ;
  • Rédiger des procédures techniques biologiques (ex technicage PBMC, ctDNA, …) avec l’aide d’experts et procédures qualités sur les échantillons biologiques. Etre le référent sur les aspects biologiques dans les protocoles ;
  • Coordonner les actions auprès des équipes projets pour la mise en œuvre et le développement des essais de recherche translationnelle ;
  • Etablir les différentes conventions et/ou contrat nécessaires aux recherches translationnelles selon les procédures en vigueur (CDA, DTA,…) ;
  • En lien avec le service réglementaire et/ou DPO (data protection officer), préparer et valider les documents nécessaires à la soumission des recherches aux agences réglementaires ;
  • Effectuer la liaison avec le centre de ressources biologiques (CRB), gérer les non conformités ;
  • Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité effectués par les coordinateurs. Elaborer les indicateurs et tableaux de bord propres aux recherches ;
  • Analyser, synthétiser et rapporter à sa hiérarchie et le responsable de programmes toute information pertinente ayant un impact sur le déroulement de la recherche et assurer la mise en œuvre d’un plan d’actions adapté validé par le directeur de projets ;
  • Organiser et participer aux réunions dédiées à l’exploitation, la valorisation des échantillons biologiques;
  • Assurer les délais de publication et, éventuellement, collaborer avec le responsable de programmes à la préparation de celles-ci ;
  • Assurer l’exhaustivité et la fiabilité des données saisies dans le logiciel du statut des échantillons biologiques ;
  • Diffuser des états d’avancement des recherches et des indicateurs selon la fréquence préétablie ;
  • S’assurer du respect de toutes les procédures liées à la recherche ;
  • Coordonner l’activité de l’équipe de coordination biologique.

 

Profil

  • Vous êtes PhD de formation, pharmacien ou médecin avec une expérience dans la recherche fondamentale académique ;
  • Vous justifiez idéalement d’une expérience de la recherche clinique en tant qu’ARC / ARC co au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO et vous justifiez de 2 années de gestion de projets cliniques et/ou translationnels ;
  • Vous êtes dynamique et êtes reconnu pour vos compétences de leadership ;
  • Vous avez des connaissances en oncologie ;
  • Vous avez un bon niveau d’anglais