Attaché.e de Recherche Clinique CDI – H/F
- Profession non médicale
Unicancer - Le Kremlin-Bicêtre (94), Ile-de-France
CDI
Descriptif
Finalités
Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique (BPC).
Missions
Missions :
- Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude
- Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l’étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
- Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs :
- Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées
- S’assurer de la conformité de la dispensation des traitements pharmaceutique
- En cas de non-conformités détectées,
- Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l’archivage de documents dans les SMF
- S’assurer que les Evènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
- Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
- Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude
- Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d’amélioration en lien avec l’équipe projet
- Avoir connaissance des SOPs UNICANCER et du référentiel de travail (BPC)
- Participer aux ateliers ARCs de partage d’expériences
Profil
- Formation scientifique Bac 3/4
- Pack Office
- Déplacements à prévoir (2/3 par semaine France)
- Anglais
- Bon sens relationnel – organisé – autonome
AUTRES
- Convention Collective Nationale des CLCC du 01/01/1999
- Prévoyance, mutuelle
- Restaurant Inter Entreprise et Tickets Restaurant
- Intéressement
- Télétravail partiel possbile