Attaché.e de Recherche Clinique CDI – H/F

Paris, Ile-de-France
CDI

Descriptif

Finalités

Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique (BPC).

Attaché.e de Recherche Clinique CDI – H/F

Missions

Missions :

  • Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude
  • Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l’étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
  • Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs :
  • Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées
  • S’assurer de la conformité de la dispensation des traitements pharmaceutique
  • En cas de non-conformités détectées,
  • Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l’archivage de documents dans les SMF
  • S’assurer que les Evènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
  • Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
  • Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
  • Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude
  • Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d’amélioration en lien avec l’équipe projet
  • Avoir connaissance des SOPs UNICANCER et du référentiel de travail (BPC)
  • Participer aux ateliers ARCs de partage d’expériences

Profil

  • Formation scientifique Bac 3/4
  • Pack Office
  • Déplacements à prévoir (2/3 par semaine France)
  • Anglais
  • Bon sens relationnel – organisé – autonome

 

AUTRES

  • Convention Collective Nationale des CLCC du 01/01/1999
  • Prévoyance, mutuelle
  • Restaurant Inter Entreprise et Tickets Restaurant
  • Intéressement
  • Télétravail partiel possbile