Attaché.e de Recherche Clinique CDI – H/F

Descriptif

Finalités

Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique (BPC).

Missions

Missions :

• Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude
• Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l’étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
• Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs :
• Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées
• S’assurer de la conformité de la dispensation des traitements pharmaceutique
• En cas de non-conformités détectées,
• Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l’archivage de documents dans les SMF
• S’assurer que les Evènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
• Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
• Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
• Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude
• Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d’amélioration en lien avec l’équipe projet
• Avoir connaissance des SOPs UNICANCER et du référentiel de travail (BPC)
• Participer aux ateliers ARCs de partage d’expériences

Profil

• Formation scientifique Bac 3/4
• Pack Office
• Déplacements à prévoir (2/3 par semaine France)
• Anglais
• Bon sens relationnel – organisé – autonome

 

AUTRES

• Convention Collective Nationale des CLCC du 01/01/1999
• Prévoyance, mutuelle
• Restaurant Inter Entreprise et Tickets Restaurant
• Intéressement
• Télétravail partiel possbile