ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE INVESTIGATION

Descriptif

L’Institut de Cancérologie de l’Ouest est un Centre de Lutte contre le Cancer, établissement de santé privé d’intérêt collectif sur deux sites, à St Herblain et à Angers.

 

L’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO) est un établissement de 125 lits d’hospitalisation conventionnelle, de 120 places d’hospitalisation ambulatoire en médecine et chirurgie. Il met au service du soin et de la recherche des plateaux techniques de pointe et des plateformes technologiques.

Le Projet d’Etablissement de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest s’articule autour de 4 axes

• Un centre expert de coordination de parcours, de soins et de services
• Un centre expert où le patient est acteur de son autonomie dans le respect des principes éthiques
• Un centre où la recherche et l’innovation sont intégrées au soin, et le soin à la recherche et l’innovation
• Un centre expert animé par une politique managériale visant l’efficience, la qualité et la pertinence.

 

Nos 1 300 collaborateurs travaillent autour de 4 missions : la prévention, le soin, la recherche et l’enseignement.

Notre expertise, reconnue sur le plan international, est nourrie par une dynamique d’innovation.

 

Rejoindre l’ICO, c’est l’assurance d’une véritable aventure humaine au sein du Centre de Recherche Clinique. Les équipes travaillent au quotidien pour tous nos patients.

 

MISSION

 

Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique.

Missions

 

• Rédiger les principales procédures opérationnelles concourant à la réalisation des essais cliniques et coordonner la mise en œuvre
• Permettre les inclusions des patients dans le respect du protocole et des procédures
• Compléter les cahiers d’observation et gérer les demandes de corrections du promoteur
• Coordonner les visites du promoteur (visites de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect des délais de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections)
• Par délégation de l’investigateur principal, assurer le lien entre les différents acteurs d’un essai clinique afin de coordonner les interventions de tous les praticiens
• Contribuer à la détection des Evénements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais réglementaires sous la responsabilité des investigateurs
• Renseigner les éléments de facturation via la base d’activité
• S’assurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur (vérifier la régularité des documents/informations)
• Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001V2015

Profil

• Bac + 3 et formation complémentaire en recherche clinique
• Expérience de minimum 6 mois sur un poste similaire serait appréciable
• Maîtrise de l’anglais écrit et connaissance de l’anglais parlé
• Aisance relationnelle et rigueur
• Capacité d’adaptation rapide
• Compétences d’analyse, d’organisation et de coordination
• Maîtrise de la législation, de la méthodologie et des recommandations relatives à la recherche clinique
• Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments)
• Maîtrise du pack office et adaptabilité aux différents cahiers électroniques mis à disposition par les promoteurs et aux logiciels métiers de l’Institut
• Pass vaccinal complet