Assistant Spécialiste de CLCC Pharmacien H/F Secteur : Unité de production de chimiothérapies (40 000 préparations/an) Essais Cliniques

Centre Henri Becquerel
1 Rue d'Amiens
Rue d’Amiens - CS 11516 - 76038 Cedex 1 Rouen
CDD

Descriptif

Le Centre de Lutte Contre le Cancer Henri Becquerel (CLCC), situé à Rouen, est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC) à but non lucratif qui joue un rôle majeur dans la prise en charge des cancers en Normandie.  Adhérent du groupe UNICANCER, le Centre emploie plus de 900 salariés dont environ 90 praticiens et chercheurs. Il accueille plus de 22 000 patients par an.

Le Centre recherche :

Un Assistant Spécialiste de CLCC Pharmacien  H/F

CDD 2 ans – Temps Plein

Secteur d’activité : Unité de Production des Chimiothérapies (40 000 préparations/ an)

Essais cliniques

 

Le poste est à pourvoir en CDD à temps plein à compter du 01/11/2022, avec possibilité de renouvellement.

Rémunération selon la grille de la convention collective des CLCC.

 

Si vous vous reconnaissez dans ce profil, merci d’adresser votre candidature à l’attention de :

Direction des Ressources Humaines

Centre Henri Becquerel

Rue d’Amiens

76038 Rouen Cedex

Adresse e-mail : aurelie.louvel@chb.unicancer.fr

 

Assistant Spécialiste de CLCC Pharmacien H/F Secteur : Unité de production de chimiothérapies (40 000 préparations/an) Essais Cliniques

Missions

Ce poste d’assistant spécialiste est réparti sur 2 secteurs : Préparation des chimiothérapies et Essais cliniques facilitant les interfaces inter secteurs.

 

Missions principales

 

  1. Dans le périmètre des préparations hors essais cliniques :
  • Analyse et validation des prescriptions de chimiothérapie anticancéreuse (logiciel CHIMIO®)
  • Libération des préparations avec Drug Cam Control®
  • Participation à l’encadrement de l’activité de production (2 isolateurs doubles postes JCE)
  • Participation à la mise à jour du système qualité : rédaction et actualisation de procédures, instructions de travail et modes opératoires- Un projet de certification ISO 9001 est prévu pour cette unité
  • Participation à la formation initiale et continue des préparateurs
  • Participation aux RCP d’hématologie
  • Suivi des prescriptions Hors AMM
  • Participation à la mise en place de la nouvelle fabrication (logiciel CHIMIO®) et au déploiement des préparations anticipées
  1. Dans le périmètre des essais cliniques (certifié ISO 9001) :
  • Mise en place, élaboration de documents internes et circuit de l’essai dont fiche de fabrication ou paramétrage sur Chimio®
  • Réalisation ou validation des grilles de surcouts pharmaceutiques
  • Organisation et suivi des différentes étapes du circuit du ME: réception, stockage, manipulation, dispensation, préparation ± transport vers les services de soins, retour des unités utilisées ou non, gestion documentaire à toutes les étapes (traçabilité)
  • Paramétrage des protocoles sur le logiciel Chimio
  • Validation pharmaceutique des prescriptions de ME non injectables
  • Suivi des monitorings, des mises en destructions des ME ou retours promoteur
  • Gestion des mails et mise à jour de la documentation
  • Clôture
  • Facturation
  • Archivage

Activités complémentaires

  • Organisation des plannings d’EC avec les investigateurs, les URCs et secteur pharmacotechnie si préparation
  • Gestion des litiges et incidents en lien avec les investigateurs et l’URC, les promoteurs, les professionnels de la PUI
  • Participation au suivi d’activité
  • Participation au suivi du contrôle de température des différentes zones de stockage : local ambiant, chambre froide et réfrigérateur
  • Participation à la Gestion des risques : déclaration et enregistrement et analyse des évènements indésirables (REX, REMED)
  • Saisie des procédures des secteurs dans ENNOV DOC
  • Interface et échanges d’information entre les secteurs des essais cliniques et de pharmacotechnie, avec l’URC et les promoteurs
  • Participation aux réunions hebdomadaires réunissant Pharmaciens/Cadre
  • Présence pharmaceutique le samedi matin : 1/6, avec possible libération de chimiothérapies sur le WE via Drug Cam® si une prise en charge patient le nécessite