Assistant de recherche clinique H/F

Descriptif

L’Oncopole recrute dans le cadre d’un remplacement un Assistant recherche clinique H/F en CDD pour une durée de 6 mois , temps plein.

Vous contribuerez à mettre en place et suivre les essais cliniques auxquels participe l’OCR  en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation.

Missions

• Gestion globale de plusieurs essais de promoteur académique ou industriel, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la loi Jardé

– Inclusion des patients (système IVRS, IWRS…), suivi des visites en interface avec l’équipe soignanteDéclaration et suivi des Evénements.

-Indésirables Graves (EIGs) dans le respect des délais réglementaires.

-Remplissage des Cahiers d’Observations (CRF papier, e-CRF…), gestion des DCFs et des monitoring avec les ARCs promoteurs.

• Logistique des prélèvements patients et gestion des envois (congelés, temps réel).
• Organisation des visites de mise en place, visites de clôture.
• Gestion de l’archivage des documents d’étude et réglementaires.
• Préparation et gestion des audits du centre.
• Interface avec les intervenants externes (promoteur) et internes (investigateurs, infirmières, pharmacien, supports techniques…).
• Conception et réalisation d’outils spécifiques internes pour la mise en œuvre des essais.
• Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures internes propres à l’activité et des procédures qualité (SOPs).

Profil

Formations/ Diplômes : Diplôme dans le domaine scientifique ou  de la santé (Bac +5), complétée par une formation d’ARC.

Expérience en recherche clinique requise d’au moins 1 an sur poste similaire requise.

Exigences liées au poste :

•   Respect de la Confidentialité.
•   Bonne connaissance des BPC et de la réglementation en matière de recherche clinique.
•   Maîtrise des outils informatiques.
•   Rigueur, sens de l’organisation.
•   Dynamisme, esprit d’équipe et très bon relationnel.

Rémunération