Assistant de Gestion Affaires règlementaires et Opérations cliniques H/F

IUCT Oncopole – Institut Claudius Régaud
1 avenue Irène Joliot-Curie
31059 Toulouse cedex 9
CDD

« Essais cliniques »

Descriptif

L’ICR recrute un(e) Assistant de gestion en Recherche clinique pour un contrat à temps plein en CDD, 9 mois, renouvelable en CDI.

Déposez votre candidature sur notre site de recrutement en cliquant sur le lien ici 

Lieu d’affectation 

Vous travaillerez au sein du Bureau des Essais Cliniques de l’Institut Claudius REGAUD.

Assistant de Gestion Affaires règlementaires et Opérations cliniques H/F

Missions

Participation à la gestion règlementaire des études pour lesquelles l’ICR est promoteur

  • Aide à la préparation des dossiers de soumission réglementaire des études cliniques (CPP/ANSM/CNIL) : préparation des documents administratifs et réglementaires pour les soumissions initiales et modifications d’études (demande attestation d’assurance, récupération CV, établissement de la liste des investigateurs, aide à l’élaboration des tableaux des MS et des courriers de demande, …).
  • Contribution à la mise en page de certains documents d’étude (annexes, tableaux, versionning, …).
  • Préparation des dossiers papiers si applicable (gestion reprographie des documents, organisation des documents, accusés de réception, …).
  • Aide à la mise à jour des tableaux de suivi réglementaire.

 

Participation au suivi administratif et logistique des études

  • Préparation du TMF papier et mise à jour en cours d’étude, préparation des classeurs investigateurs et classeurs pharmacie.
  • Aide à la préparation des conventions de recherche et au suivi des facturations.
  • Participation à la préparation et à la mise à jour des données études sur les outils d’enregistrement (SIGREC, Site du NCI, …).
  • Suivi logistique des commandes de matériels pour les études, suivi des transports, …
  • Participation au suivi des budgets d’études.

 

Activités administratives autres

  • Gestion du Logiciel Chronos.
  • Aide à l’organisation logistique des réunions (réservations salles, téléconférence, visioconférence…) et des déplacements des collaborateurs de la cellule.
  • Prise en charge des demandes de signature auprès de la direction (conventions inter-établissement, contrats partenaires, …), suivi des conventions pour les stagiaires.
  • Commande fournitures papeterie, …

Profil

Accessibilité :

BAC+2 ou 3

Avoir une expérience professionnelle en recherche clinique, ou des connaissances générales dans le domaine de la santé (compréhension des termes scientifiques et médicaux, généralités en cancérologie, parcours de soins, médicaments, …) seraient un plus.

Débutant(e) accepté(e) selon profil et motivation.

 

Compétences requises :

  • Aptitude à la rédaction de lettre, document (contenu et présentation).
  • Maîtrise des logiciels informatiques : pack office (word, Excel, PowerPoint), référence manager.
  • Anglais (lecture et écriture).

 

Aptitudes :

  • Respect de la confidentialité.
  • Rigueur et organisation.
  • Réactivité et dynamisme.
  • Bon relationnel, diplomatie.

 

Rémunération

Niveau E selon la grille conventionnelle des CLCC
Contact presse
Assistant de Gestion Affaires règlementaires et Opérations cliniques H/F
L'ICR recrute en CDD 9 mois, renouvelable en CDI