Ingénieur Qualité H/F

Descriptif

Missions

Dans le cadre de votre activité, vous intégrerez une équipe comprenant à ce jour 3 Qualiticiens. Rattaché à la Délégation qualité de l’ICM, vous serez affecté(e) au pilotage et à l’accompagnement des démarches de certifications ISO du secteur de la Recherche (Recherche Clinique, Biométrie, Recherche Translationnelle et Centre de Ressources Biologiques).

 

Vos principales missions :

• Piloter des démarches de Certification du secteur :
  • ISO 9001 de la Recherche Clinique, la Biométrie et la Recherche translationnelle
  • ISO 20387 du Centre de Ressources Biologique (CRB)
• Assurer la mise en œuvre et le suivi des systèmes management de la qualité existants
• Assurer une mission de conseil et d’accompagnement auprès des pilotes dans l’analyse, la formalisation et l’amélioration continue de leur processus
• Planifier et réaliser les audits internes et suivre les plans d’actions
• Organiser et s’assurer du bon déroulement des audits de certification
• Effectuer la veille réglementaire dans le domaine de la qualité
• Collaborer en coordination avec les référents impliquant dans la démarche qualité globale de l’établissement

Compétences et connaissances souhaitées

• Maîtrise des référentiels propres à la santé et de l’ISO 9001, idéalement connaissance de la norme ISO 20387 spécifique aux centres de ressources biologiques
• Maîtrise des outils de gestion de la qualité et de la sécurité, de la gestion de projet, stratégie, négociation
• Aptitude rédactionnelle et esprit de synthèse
• Précision. Autonomie. Ecoute. Pédagogie. Diplomatie. Sens du travail en équipe.
• Capacité à prendre du recul pour faire évoluer les systèmes qualité.

 

Votre Profil

Diplôme BAC +5 minimum

Une expérience dans le domaine de la santé et une formation initiale à dominante scientifique sont souhaitées. Expérience dans une démarche de certification ISO 9001 et/ou en Recherche Clinique sera un plus.

Missions

Vos principales missions :

• Piloter des démarches de Certification du secteur :
  • ISO 9001 de la Recherche Clinique, la Biométrie et la Recherche translationnelle
  • ISO 20387 du Centre de Ressources Biologique (CRB)
• Assurer la mise en œuvre et le suivi des systèmes management de la qualité existants
• Assurer une mission de conseil et d’accompagnement auprès des pilotes dans l’analyse, la formalisation et l’amélioration continue de leur processus
• Planifier et réaliser les audits internes et suivre les plans d’actions
• Organiser et s’assurer du bon déroulement des audits de certification
• Effectuer la veille réglementaire dans le domaine de la qualité
• Collaborer en coordination avec les référents impliquant dans la démarche qualité globale de l’établissement

Profil

 

Votre Profil

Diplôme BAC +5 minimum

Une expérience dans le domaine de la santé et une formation initiale à dominante scientifique sont souhaitées. Expérience dans une démarche de certification ISO 9001 et/ou en Recherche Clinique sera un plus.