Les Comités de patients

Objectifs des Comités de patients en recherche clinique en cancérologie

L’information délivrée aux patients est un élément crucial dans la relation d’un malade avec un médecin lui proposant de participer à un essai.
Les Comités de patients ont pour objet de mettre en place une procédure de relecture des protocoles d’essais afin de :

• relire systématiquement les protocoles d’essais cliniques qui décrivent les conditions de réalisation et de déroulement de l'étude ;
• proposer des améliorations, notamment sur la note d'information remise aux patients avant toute entrée dans un essai, précisant les objectifs, les moyens, les contraintes et les bénéfices des études, jointe au formulaire de consentement ;
• valider un plan de traitement et de surveillance simple, claire et accessible, destiné aux patients qui seront inclus dans les études afin de leur assurer une visibilité globale sur le déroulement du protocole et sur les visites planifiées ;
• suggérer des mesures et des évolutions de pratique visant à améliorer le confort des patients.

Qui participe au Comités de patients ?

Les Comités de patients sont composés d’une vingtaine de membres bénévoles, patients ou proches, représentant les différentes pathologies.
Les membres des Comités de patients reçoivent une formation sur les modalités des études, leurs objectifs et leurs contraintes et sont coordonnés par un médecin oncologue qui est à leur disposition pour leur fournir toute explication.

Organisation des Comités de patients

Les Comités de patients ont été créé en 1998 par la Fédération UNICANCER, en partenariat avec la Ligue nationale contre le cancer.
Ces comités sont regroupés au sein d’une fédération depuis 2002.
Aujourd’hui, 16 des Centres de lutte contre le Cancer en font partie.
En 2009, une nouvelle convention est signée avec la fondation ARCAD afin que tous les essais cliniques concernant des pathologies digestives promues par l’ARCAD soient désormais soumis aux Comités de patients.

Bilan

Au total, les Comités de patients ont relu plus de 200 protocoles depuis 1998.
Grâce à ce travail d’échange entre les promoteurs et les investigateurs d’essais, l’information des patients a connu une amélioration sensible. De plus, cet échange a contribué à davantage sensibiliser le corps médical aux problématiques propres aux patients.

Les publications

Deux magazines destinés aux patients participant aux essais cliniques :

Trait d’Union La lettre d’information sur les essais en cours - Numéro 18 (PDF, 1,07 Mo)

Côté Patients L’actualité des Comités de patients en recherche clinique en cancérologie - Numéro 13 (PDF, 1,79 Mo)