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04/06/2013

Médecine personnalisée – cancer du sein : l’étude SAFIR 01 permet aux patientes d’être orientées vers des thérapies ciblées grâce au diagnostic moléculaire

Les résultats actualisés de l’étude clinique SAFIR 01 viennent d’être présentés au congrès de l’ASCO, par le Pr Fabrice André, oncologue et directeur de recherche Inserm à Gustave Roussy (Villejuif).

Ils confirment l’intérêt et la faisabilité à large échelle et en pratique clinique, des analyses du génome entier des tumeurs.

Ils constituent une avancée significative dans le domaine de la médecine personnalisée.

SAFIR 01 est une large étude prospective de médecine personnalisée où le choix thérapeutique est déterminé en fonction du « profil génomique » du tissu métastatique.

L’objectif étant d’identifier une anomalie du génome pour laquelle il existe un médicament dit « ciblé » disponible ou en développement, agissant spécifiquement sur les cellules qui présentent cette anomalie.

 

 

Cette étude révèle que les profils génomiques peuvent être réalisés dans la pratique clinique quotidienne à large échelle et démontre l’intérêt du diagnostic moléculaire pour diriger les patients vers des thérapies ciblées.

Il s’agit d’une étape importante dans la mise en oeuvre de la médecine personnalisée.

De plus, le séquençage du génome nous permettra de mieux comprendre le processus métastatique.

Le Pr Fabrice André, oncologue et directeur de recherche Inserm à Gustave Roussy

 

 

Les résultats préliminaires de SAFIR 01 avaient déjà été présentés en octobre 2012, comme l’un des événements majeurs du congrès de l’ESMO (European Society for Medical Oncology).

La présentation de l’ASCO a apporté des résultats actualisés concernant le nombre de patientes traitées et une analyse de leur efficacité.

L’étude SAFIR 01 a également été choisie pour le Best of ASCO, une sélection des études phares parmi toutes les présentations faites lors de ce congrès.

L’étude SAFIR 01 a inclus 423 patientes atteintes de cancer du sein métastatique, entre mai 2011 et août 2012.

Les résultats de l’étude SAFIR 01 prouvent :

  • la faisabilité technique de ces profils génomiques en pratique clinique (technique qui était réservée, il y a peu de temps, à la recherche fondamentale uniquement) : sur 404 patientes ayant eu une biopsie du tissu métastatique, un profil génomique exploitable a pu être délivré à 287 patientes (soit 71%). Sur ces 287 patientes, une anomalie génomique d’intérêt pour laquelle il existe un médicament ciblé a été trouvée chez 194 patientes (soit 67%) ;
  • l’intérêt d’analyser l’ensemble du génome de la tumeur et de ne pas se limiter à rechercher les quelques gènes d’intérêt les plus fréquents : sur les 194 patientes dont le tissu métastatique présente une anomalie génomique d’intérêt et pour laquelle une thérapie ciblée est disponible, 44% des patientes expriment des anomalies très rares.

 

A ce jour, 48 patientes sur les 194 ont reçu un médicament ciblant spécifiquement l’anomalie trouvée.

La plupart des patientes sont actuellement en cours de traitement par chimiothérapie ou hormonothérapie, et pourront bénéficier ultérieurement de thérapies ciblés. Les auteurs espèrent pouvoir délivrer un médicament ciblé à 80 à 100 patientes.

Sur les 48 patientes traitées, 12 (25%) présentent des signes d’efficacité : soit une régression de la tumeur, soit une stabilisation d’au moins 4 mois.

Les auteurs ont également pu identifier des facteurs limitants à leur étude, présentés comme des axes d’amélioration pour le futur : la qualité de réalisation des biopsies (biopsies osseuses notamment) et la facilité d’accès aux médicaments innovants.

SAFIR 01 a été menée dans 16 Centres de lutte contre le cancer en France et promue par Unicancer. Le Pr Fabrice André, de Gustave Roussy, en a été l’initiateur et le
coordonnateur scientifique.

Elle a reçu un financement du programme hospitalier de recherche clinique en cancérologie, dans le cadre d’un appel à projets de l’Institut national du cancer, et a été soutenue par la Ligue nationale contre le cancer.

Les auteurs vont poursuivre ces recherches avec l’ouverture, en 2013, de l’étude SAFIR 02 visant à prouver efficacité de la médecine personnalisée en cancérologie pour les patients atteints d’un cancer du poumon et du sein.

 

Plus d'informations

Contacts presse :

Gustave Roussy, Direction de la communication :
Christine Lascombe
Tél : 01 42 11 41 75
E-mail : christine.lascombe@gustaveroussy.fr

Unicancer :
Viviane Tronel
Tél : 01 76 64 78 00
E-mail : v-tronel@unicancer.fr

Agence Medial
Tél : 01 53 83 81 52
E-mail : claireparisel@medial-rp.com

Le site Internet de l'Institut Gustave Roussy

Les études promues par R&D Unicancer à l'ASCO