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11/07/2017

Médecine personnalisée : lancement de l’étude de screening moléculaire ProfiLER02

Le Centre Léon Bérard lance l’essai ProfiLER02 avec le soutien institutionnel de Roche Pharma France. Cet essai vise à faire progresser notre compréhension des traitements du cancer, en étudiant l’impact de l’analyse de différents groupes de gènes impliqués dans le processus tumoral. ProfiLER02 s’inscrit dans la suite de ProfiLER01, initié en 2013, et qui a déjà permis d’établir le profil moléculaire de 1944 patients, en explorant 70 oncogènes ou gènes.

Source: Centre Léon Bérard

ProfiLER02 permettra de comparer deux panels de gènes différents chez 250 patients adultes, hommes ou femmes, atteints de tumeurs solides sans altérations moléculaires identifiées constituant des cibles thérapeutiques connues, comme HER2 ou EGFR. L’étude randomisée évaluera le test académique utilisé dans le cadre de ProfiLER01, et le test mis au point par Foundation Medicine Inc. (FMI), partenaire de Roche dont les solutions de séquençage de nouvelle génération (NGS) et d’analyse bioinformatique permettent de déterminer le profil génomique de la tumeur du patient. Cet essai a comme objectif principal de comparer la proportion de patients pour laquelle une thérapie ciblée, guidée par le profilage moléculaire, pourra être initiée en fonction des deux tests (académique ou FondationOne® de FMI).

Cet essai multicentrique, promu par le Centre Léon Bérard, permettra d’inclure des patients d’autres établissements (Institut Bergonié (Bordeaux), Institut Curie (Paris), Institut universitaire du cancer de Toulouse et du service d’Oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques de l’Hôpital Nord de Marseille).

Ouvrir l'accès à des thérapies ciblées à de nouveaux patients

Initiée en février 2013, ProfiLER01 a déjà permis en 4 années, à partir des échantillons tumoraux et sanguins, d’établir le profil moléculaire de 1944 patients français, hommes, femmes et enfants, atteints de cancers solides et hématologiques. Pour chacune de ces personnes, les anomalies (mutations, amplification ou délétion) de 70 oncogènes ou gènes ont été identifiées. « Notre groupe d’experts, cliniciens et chercheurs académiques, avait choisi les 70 gènes les plus pertinents pour la compréhension du cancer et secondairement comme potentielles cibles thérapeutiques », explique le Dr Olivier Trédan, investigateur principal de l’étude promue par le Centre Léon Bérard.

ProfiLER est en effet un programme d’études de screening moléculaire et non d’essais thérapeutiques. ProfiLER01 a permis d’identifier des anomalies moléculaires déjà connues pour lesquelles des thérapeutiques ciblées existaient. Cette étude a ainsi permis de donner accès à des traitements de précision à notre disposition, soit en routine pour des indications homologuées, soit dans le cadre d’un essai thérapeutique. Selon les données qui viennent d’être présentées au congrès international de cancérologie de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology), 143 patients ont reçu la thérapie recommandée sur 676 recommandations de traitement.

 

La recherche clinique au CLB

Le CLB est l’un des principaux acteurs de la recherche clinique en France. En 2016, 22 % des patients suivis au centre étaient inclus dans un essai clinique, ce qui dépasse les objectifs fixés par l’Institut national du cancer (INCa). 70 personnes, chefs de projet, biostatisticiens, techniciens et attachés de recherche clinique travaillent au sein de la Direction de la recherche clinique et de l’innovation du CLB en lien avec les médecins, pharmaciens et infirmières.

Plus de 200 protocoles sont actuellement ouverts aux inclusions dont 102 essais de phase précoce.

La recherche clinique menée au CLB est certifiée ISO 9001 depuis 2013..